Alemania autoriza primer ensayo clínico de vacuna contra Covid-19
El Gobierno de Alemania este miércoles aprobó el primer ensayo clínico de una vacuna contra el Covid-19, anunció el presidente del Instituto Paul-Ehrlich (PEI), reseñó el portal web Xinhua.
De acuerdo con la información suministrada por el representante del PEI, el instituto Federal de Vacunas y Biomedicina, señaló que la compañía farmacéutica alemana BioNTech es la autorizada para la aprobación de su programa de vacuna BNT162 en las 200 personas voluntarias que se encuentren saludables y entre las edades comprendidas de 18 a 55 años.
«Los ensayos de vacunas candidatas en humanos son un hito importante en el camino hacia vacunas seguras y eficaces contra la Covid-19 para la población alemana e internacionalmente», destacó Cichutek.
Asimismo, señaló que tras un periodo de observación, se sumarían más ciudadanos en las pruebas del mismo rango de edad y serán vacunados en una segunda fase del ensayo clínico que entonces incluirá a los voluntarios con un riesgo de infección mayor.
Estimó que en el próximo año se podrán ver los resultados y discutir si los datos recabados permitirán una solicitud de aprobación.
Asimismo, el director general de la BioNTech, Ugur Sahin, acotó que su empresa y la compañía estadounidense Pfizer, trabajarán de forma articulada para avanzar en la vacuna BNT162 como parte de un programa de desarrollo global.
«La velocidad con la que pudimos movernos desde el inicio del programa para comenzar los ensayos habla de alto nivel de compromiso de todos los involucrados», subrayó. /maye
