Vacuna Covaxin demuestra efectividad en edades pediátricas en la India
La empresa india Bharat Biotech anunció que su vacuna inactivada Covaxin (BBV152) demostró ser segura, bien tolerada e inmunógena en sujetos pediátricos durante estudios de fase dos y tres.
Al respecto, la compañía evaluó la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de Covaxin en niños y adolescentes sanos de dos a 18 años de edad, según un comunicado del fabricante de vacunas, refiere el portal Prensa Latina .
El presidente y director general de Bharat Biotech, Krishna Ella, dijo que los datos de los ensayos clínicos de Covaxin en la población pediátrica son muy alentadores; «hemos alcanzado nuestro objetivo de desarrollar una vacuna para la COVID-19 segura y eficaz para adultos y niños».
Asimismo, explicó que los ensayos clínicos realizados entre junio y septiembre de 2021 muestran una sólida seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad, por ello «los datos fueron presentados a la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos en octubre pasado y recibieron recientemente el asentimiento de uso de emergencia para niños de 12 a 18 años».
El dolor en el lugar de la inyección fue el efecto adverso más frecuente, indicó el comunicado.
En el ensayo se examinaron 976 sujetos para detectar el coronavirus, mediante RT-PCR y pruebas Elisa (inmunoensayo ligado a enzimas).
EL/maye
